ВАКАНСІЯ: СПЕЦІАЛІСТ З РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Функциональные обязанности

• Анализ регистрационных материалов на соответствие регуляторным требованиям Украины
• Подготовка заявки и финального досье для подачи на регистрацию / перерегистрацию/внесение изменений в Украине
• Предоставление регистрационного досье в регуляторные органы и сопровождение процессов регистрации (работа с экспертами)
• Получение утверждённых регистрационных документов в регуляторном органе (вычитка, получение)
• Управление сроками в процессе регистрации и предоставления актуальной информации по состоянию работ (по закреплённым продуктам)
• Поддержка существующих и налаживание новых контактов с регуляторными органами Украины (ДЕЦ, МОЗ и ин)
• Предоставление предупредительных писем по изменениям в упаковке и информацию относительно сроков перерегистрации (внесение изменений) в соответствующие подразделы
• Участие в системе управления изменениями в регистрационное досье в пределах своей компетенции

Требования к кандидатам

• Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование
• Опыт работы от 2-х лет в области регистрации лекарственных средств
• Знание номенклатуры препаратов
• Знание требований действующего законодательства, нормативных документов по регистрации, перерегистрации, изменений лекарственных средств в странах СНГ
• Знание процесса регистрации
• Умение решать сложные ситуации
• Хорошие навыки ведения переговоров 

Умови праці:

• місце роботи за адресою: Київська обл., смт. Гостомель, развозка від ст. м. Академмістечко
• Робочий день з пн по пт 8.30-17.00, сб., нд,- вихідні
• офіційне працевлаштування
• оплачувана відпуска 24 к.д. у літній період
• оплачувані лікарняні
• своєчасна заробітна плата 2 рази на місяць, премії
• соціальна допомога на дітей
• можливість професійного розвитку
• дружний колектив, корпоративні свята.